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“基因之城”抢占产业先机

来源: 新华报业网   作者:蔡姝雯  2018-10-09 19:50:19

  交汇点讯  基因是一切生命现象的源头,解读基因密码是人类的终极梦想之一。近年来,随着生物技术领域取得的重大突破,基因检测迈入产业化阶段。南京瞄准前沿行业,积极布局“基因之城”,欲在这个新兴行业中抢占龙头优势。日前,科技周刊记者探访南京生物医药谷,国内基因测序行业的二十强企业已有大半落户于此。基因检测技术应用前景巨大,也面临着诸多挑战,全产业链共融发展、产学研深度联合至为重要。

  技术进步推动产业化提速

  基因之城初具规模

  作为医学界最复杂、最难根治的病种之一,癌症始终是悬挂在人类健康头顶上的达摩克利斯之剑。藉由基因检测、云数据分析等新技术的不断突破,以个体化医疗为基础的精准医疗被寄以厚望,“生物医药的未来方向是精准医疗,这将是人类对抗癌症的有力武器,基因检测则是精准医疗的重要前提。”世和基因的临床检验实验室里,COO赵忞超笃定地说。在他身后,实验室9大工作区里工作人员,正有条不紊地对肿瘤细胞样本进行基因测序。

  “我们每天都会接收到数百份样本,经过样本收集、DNA提取、样本建库、靶向富集、上样测序、数据分析和报告生成等流程后,一般7天内检测结果就会到达临床医师的手里。”实验室里的工作人员说。据介绍,通过基因测序找到肿瘤细胞里的突变基因后,医生便可以根据检测报告判断是否可用对应的靶向药物进行治疗。如果使用靶向药对病变细胞进行定向打击,患者就不必再受传统化疗、放疗的痛苦,并避免对于正常细胞的毒副作用,可以获得更好的生存质量。

  这一切都得益于技术的不断进步。帝基生物亚太区总经理何奕辉博士介绍,目前全球普遍使用的基因检测技术是高通量测序(NGS)技术,该技术2012年开始在美国进入临床应用,被视为是对传统基因检测的一次革命性的改变。跟传统基因检测最大的区别在于,高通量测序(NGS)一次性可以检测很多的基因,不但提高了整体效率,还急剧降低了检测成本。

  “以前看一个基因就要用一份样本,现在,患者只需经过一次样本检测,就可以了解多个肿瘤治疗相关基因的突变全景。就好比对敌军火力侦查得越全面,就越有可能同时应对敌方多个火力点,全面取胜的把握当然也就会越大。”赵忞超形象地比喻道。

  临床的刚性需求、检测技术的大突破以及越来越多新研发出的靶向药物,将基因检测行业推进飞速发展的轨道。2013年,28岁的赵忞超和四个好伙伴从加拿大来到南京创业时,并没有想到经过短短5年时间,5个年轻人的创业团队会变成现在500人规模的企业。作为国内高通量测序的龙头企业,世和基因已累积检测样本达120,000例,业务覆盖全国25个省市,与全国450多家三级甲等医院和肿瘤专科医院开展了合作。

  而在南京生物医药谷,类似的基因检测企业还有许多,如帝基生物、苏博医学、金域检验、格致基因等。据统计,目前国内基因测序行业的二十强企业,已经有大半落户于此,还有以驯鹿医疗、卡提医学为代表的从事肿瘤免疫细胞和基因治疗相关技术与药物的研发应用企业聚集于此,江北新区“基因之城”建设已初具规模。

  从一堆“草”里寻找一根“针”

  积极研发攻克临床挑战

  基因检测在精准医疗及伴随诊断领域的价值已经获得临床专家的认可,但由于其技术的复杂性,在临床上仍面临许多挑战。

  “一个很大的挑战是液体活检。”赵忞超说,基因检测最方便的样本是血液,但是血液里的肿瘤细胞含量非常少,如何在血液当中把肿瘤的突变基因显现出来,在技术上很有挑战性。世和基因为此自主研发了ATG-Seq系统,将检测灵敏度提升至万分之三,目前与国际水平同步。帝基生物的技术专家则研发出国际首创的QClamp?XNA分子嵌合技术,极大地提高了液体活检的灵敏度。

  “在血液里寻找突变的DNA,就像是在一堆草里面找一根针。”何奕辉博士形象地解释道,“液体活检需要把DNA提取出来进行扩增,扩增中非突变的DNA就像是‘草’,草越多干扰就越多。QClamp? XNA分子嵌合技术运用反向思维,在扩增过程中先把‘草’过滤掉,只扩增突变的DNA(也就是‘针’),就能快速准确地找到有问题的突变DNA。”何博士对这一技术感到非常自豪。

  另一大技术挑战则是如何通过基因检测实现癌症的早期筛查。世界卫生组织对于癌症治疗的愿景是把癌症变成可控的慢性病来治疗,让患者有质量地、长时间地生存下去,其中,早发现、早诊断、早治疗是最佳的手段。“目前,肿瘤早期筛查的技术在全世界都还不是很成熟,我们正投入巨大的人力物力进行研究,力图打破这方面的技术壁垒。”赵忞超说,如果能通过液体活检在基因层面就完成早筛,那就给了患者和医生一个最大的优势,即可以进行早期的干预。

  此外,在临床治疗的过程中会不断出现新问题,比如癌症患者的病情会随着肿瘤细胞的进化而发生变化,很多患者会对靶向药产生耐药性,“这就需要对肿瘤进行全程管理,需要科研机构、基因检测企业、药企、医院的科研人员通力合作,不断地探索新路、往前推进。”赵忞超说。

  打通生物医药全产业链

  释放集聚优势

  目前,南京生物医药谷正在积极筹划建立基因检测和细胞治疗医院等产学研联合体,重点瞄准欧美及国内著名的生命科学院校、研究机构和企业引进人才,依托与北大、南大、南医大、中国药科大、哈佛、斯坦福等国内外高校共建新型研发机构的发展模式,推动科研成果转化项目落地实现产业化。近期,帝基生物与扬子科创中心共创中国第一个国家健康医疗大数据中心,世和基因则成为南京医科大学的校董单位,在人才输送、科研等方面达成战略合作。

  在第七届全国病理年会上,相关专家认为,基因检测技术有着巨大的应用空间,但是规范、质量、落地还有很长的路要走,需要行业一起共同努力。基因检测产业链的上游为设备、试剂耗材生产和信息软件、平台研发等,中游为面向终端用户的基因检测,下游为科研机构、制药公司、医疗机构、个人等。南京生物医药谷集聚资源并进行优化配置,以基因编辑、测序为核心,并积极推进大分子药物、以干细胞为主的精准治疗等相关产业的发展,着力打通生物医药全产业链。目前,药谷园区汇集了450余家基因及生命健康类企业,以期充分释放产业集聚优势。

  为助力“基因之城”建设,加快产业创新驱动,南京生物医药谷还成立了专门的公共服务平台,包括基因测序平台、新药检测平台等,发起建立了公共服务平台联盟,为园区企业及

  国内外生物健康领域科研企业、科研院所、医疗机构提供分析检测、科技信息、人才培训、专业论坛、政策解读、创业辅助等“一站式”公共服务。

  发展基因检测及治疗,南京生物医药谷已经走在先行者的路上,致力于集聚更多高端龙头企业,加快构建一流的基因细胞产业链和创新生态圈,加快建成以基因细胞产业为引领的生命健康千亿级产业集群。

  交汇点记者 蔡姝雯 通讯员 钱钰玲

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编辑:郑亚群

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